Офіційне оголошення про досягнення

Ми з гордістю запускаємо модульну лапароскопічну систему троакарів, знаменуючи собою перехід від автономних інструментів до повної хірургічної платформи. Маючи 5 розмірів діаметра (3 мм–15 мм), 3 робочі довжини (100 мм–150 мм) і 7 функціональних модулів, система підтримує 42 конфігуровані комбінації для задоволення повного спектру клінічних потреб від педіатричних до баріатричних пацієнтів. Сертифікований згідно з положенням ЄС про МЛУ, він одночасно запускається в Китаї, Європі та Сполучених Штатах, слугуючи важливою віхою в стандартизації лапароскопічних хірургічних інструментів.

Передумови досліджень і розробок і проблеми

Current laparoscopic surgery suffers from insufficient standardisation. Trocars from different brands show poor compatibility, requiring adapters for intraoperative instrument exchange and adding procedural steps. Single‑size trocars lack suitable options for bariatric patients (BMI >35). У багатопортових процедурах у роботі незалежного троакара бракує координації. Дані показують, що невідповідність інструментів спричиняє в середньому 8,7 хвилини додаткового оперативного часу на лапароскопічний випадок, що становить 12% від загальної тривалості операції. Зокрема, у лапароендоскопічній хірургії на одному місці (LESS) і транслюмінальній ендоскопічній хірургії з природним отвором (NOTES), існуючі системи троакарів не відповідають вимогам щодо коаксіальних маніпуляцій кількома інструментами.

Основні технологічні інновації

• Коаксіальна система ущільнення з магнітним зв’язкомМагнітне з’єднання революційним чином замінило механічне ущільнення. Кільцеподібна матриця постійних магнітів вбудована в основний корпус троакара для безконтактного з’єднання з інструментами. Система забезпечує вільне обертання інструменту на 360 градусів без витоку газу, зменшує момент тертя на 92% і продовжує термін служби до 1 000 циклів стерилізації.
• Технологія адаптивного регулювання діаметраРозроблено інтелектуальний троакар із сплаву пам’яті форми, який активується температурою тіла для реалізації ефекту пам’яті форми. Його зовнішній діаметр адаптивно регулюється в діапазоні 4-12 мм з точністю регулювання 0,5 мм, досягаючи проривуодин троакар сумісний з кількома інструментами.
• Багатоканальна інтегрована платформаДля однопортової лапароскопічної хірургії розроблений багатоканальний троакар у формі пелюстки, який об’єднує 3–4 незалежні герметичні робочі канали. Приймаючи біонічну конструкцію, міжканальні кути можна регулювати (15 градусів –45 градусів), щоб уникнути перешкод інструменту та запровадити принцип тріангуляції в однопортових процедурах.

Робочий механізм

Ядро модульної системи полягає воптимізація на системному рівні. На рівні взаємодії інструментів стандартизовані інтерфейси дозволяють усім 5-мм інструментам проходити через 10/12-мм троакар без адаптерів. На ергономічному рівні геометрія рукоятки троакара оптимізована на основі біомеханічних даних руки людини для раціонального розподілу тиску зчеплення, що зменшує втому рук хірургів. На процедурному рівні попередньо зібрана модульна конструкція скорочує середній час передопераційної підготовки з 15 до 4 хвилин. Завдяки «м'якому контакту», характерному для магнітних полів, магнітна система ущільнення повністю усуває механічний знос, зберігаючи при цьому герметичність.

Перевірка продуктивності

Comparative studies conducted in tertiary hospitals demonstrate comprehensive advantages of our modular system. In cholecystectomies, average operative time is shortened by 18 minutes (a 22% reduction). In radical rectal cancer resections, instrument exchange frequency is reduced by 76%. In surgeries for bariatric patients (BMI >40), показники стабільності троакара досягають 9,2/10 (порівняно з . 6.8 для звичайних систем). Економічний аналіз показує, що, незважаючи на вищу ціну на систему на 25%, витрати на прилади в одному корпусі зменшуються на 31% завдяки меншій кількості адаптерів і збільшеному терміну служби. Опитування задоволеності хірургів показують, що 92% хірургів повідомляють про покращення операційного процесу з системою.

Стратегія та філософія R&D

Ми виступаємо за інноваційну філософіювирішення клінічних больових точок за допомогою системного мислення, встановлюючи структуру досліджень і розробок SOPHIA:

• Sстандартизація: уніфікувати стандарти взаємодії інструментів
• Openness: створити платформу інтеграції інструментів сторонніх розробників
• Pперсоналізація: надайте індивідуальні рішення для троакарів на основі даних КТ пацієнта
• Hлюдиноцентризм: філософія дизайну, зосереджена на досвіді хірургів
• Intelligence: вбудовані датчики та функції збору даних
• Aдоступність: зниження бар’єрів для лікарень первинного рівня через модульність

Перспективи на майбутнє

За лапароскопічними троакарами майбутнєAccess-as-a-Service. Ми розробимо інтелектуальну систему управління хірургічним доступом, яка автоматично ідентифікує підключені інструменти та регулює параметри пломбування за допомогою технології радіочастотної ідентифікації (RFID). Буде створено хмарну платформу для аналізу глобальних хірургічних даних у режимі реального часу та оптимізації конфігурацій інструментів. Розсмоктуючі троакари типу стента досліджуються для перетворення на антиадгезійні бар’єри після виконання функцій інструментального каналу. До 2028 року ми запустимо першу інтелектуальну систему троакарів, повністю інтегровану з хірургічними роботами, що дозволить автоматично ідентифікувати інструменти, планувати шлях і регулювати силу зворотного зв’язку, відкриваючи лапароскопічну хірургію в повністю інтелектуальну еру.