Офіційне повідомлення про досягнення

Ми офіційно запускаємо першу в світі повністю модульну систему лапароскопічних лез бритви «ModuBlade», знаменуючи зміну парадигми від «стандартних продуктів» до «персоналізованих рішень». Система пропонує 7 типів головок леза, 5 геометрій країв, 3 варіанти покриття та 4 довжини, що дозволяє використовувати 420 комбінацій конфігурацій, охоплюючи 12 спеціалізованих застосувань від ортопедії та хребта до ЛОР. На основі даних КТ/МРТ пацієнта та програмного забезпечення для планування хірургічного втручання можна виготовити індивідуальні лезові головки для складних випадків і доставити їх протягом 72 годин. Клінічні дослідження підтвердили, що персоналізовані конфігурації підвищують придатність до хірургічного втручання до 97%, а задоволеність інструментом пацієнтів із особливою анатомією – від 68% до 94%, відкриваючи нову главу в прецизійній хірургії.

Дослідження та розробки Фонові больові точки

Традиційна-модель-підходить-усім» важко відповідати різноманітним клінічним вимогам, і існує чотири основні невідповідності: по-перше, анатомічна невідповідність; стандартне пряме лезо важко обробляти вузький робочий канал при ендоскопії хребта; по-друге, невідповідність тканин; конструкція високої жорсткості потрібна для боротьби з остеофітами, тоді як висока гнучкість потрібна для синовектомії; по-третє, невідповідність переваг хірурга; різні хірурги мають індивідуальні вимоги до форми головки леза, балансу ваги та текстури ручки; по-четверте, невідповідність хірургічного типу; підстригання меніска, акроміопластика та дискектомія мають різні вимоги до характеристик різання. Опитування показує, що 86% артроскопічних хірургів стверджують, що поточний вибір лез обмежений, а 59% порушили план хірургічного втручання через невідповідні інструменти під час операції. Для особливих пацієнтів (таких як анкілозуючий спондиліт, численні попередні операції, патологічне ожиріння) проблема адаптації стандартних інструментів є більш помітною.

Основні технологічні інновації

Система швидкого інтерфейсу магнітної муфти:Завдяки революційному застосуванню магнітної муфти замість традиційної механічної трансмісії ріжуча головка та приводний вал без{0}}з’єднані постійними магнітами. Інтерфейс розроблено стандартизовано, що скорочує час заміни з 3-5 хвилин для традиційних механічних типів до 8 секунд і повністю усуває втрату ефективності трансмісії, спричинену механічним зносом. Ефективність магнітного з’єднання досягає 98%, а потужність передачі крутного моменту становить 5 Н·м, що відповідає всім вимогам ортопедичної хірургії.

Оптимізована топологія-легка структурна конструкція:Заснований на аналізі кінцевих елементів і алгоритмах оптимізації топології, конструкція досягає максимального полегшення, забезпечуючи при цьому жорсткість. Завдяки генеративному дизайну створюється біонічна структура трабекулярної кістки, утворюючи багато-пористу опору стільника всередині різальної головки. Порівняно з традиційними суцільними конструкціями, вага зменшена на 45%, тоді як жорсткість на вигин зменшена лише на 12%, завдяки чому досягається найкраще «співвідношення жорсткості-до-ваги».

Технологія 3D-друку-спеціальної різальної головки для пацієнта:Для складних анатомічних випадків тривимірна модель операційної області реконструюється на основі даних КТ пацієнта, а оптимальна форма ріжучої головки визначається шляхом хірургічного моделювання. Використовуючи технологію вибіркового лазерного плавлення (SLM), персоналізовані ріжучі головки друкуються безпосередньо порошком з нержавіючої сталі 316L з мінімальним розміром елемента 0,2 мм і шорсткістю поверхні Ra 3-5 мкм. Від отримання даних до доставки готового продукту весь процес може бути завершено протягом 72 годин.

Механізм дії

Основна цінність модульного дизайну полягає в «точній відповідності». На рівні анатомічної відповідності для різних частин, таких як колінний суглоб, плечовий суглоб і хребет, радіус кривизни та кут входу леза оптимізуються. Лопатка колінного суглоба нахилена вперед на 15 градусів відповідно до поверхні стегнового виростка, а лопатка хребта має бічний згин на 30 градусів для адаптації до міжхребцевого отвору. На рівні тканини лезо для різання кісток має подвійну-конструкцію для підвищення жорсткості, а лезо для резекції синовіальної оболонки має одно-тонку конструкцію для покращення гнучкості. На рівні людини-машини передбачено три діаметри рукоятки (22 мм, 25 мм, 28 мм) і п’ять текстур поверхні для адаптації до різних розмірів рук і звичок захоплення. Персоналізовані леза оптимізують іригаційний канал за допомогою обчислювальної динаміки рідини, щоб забезпечити ефективне зрошення в складних анатомічних просторах і збільшити чіткість поля зору на 40%.

Перевірка ефективності

На хірургічній платформі для моделювання модульна система показала винятково хороші результати: під час моделювання артроскопії колінного суглоба спеціальне лезо, розроблене відповідно до поверхні виростка стегнової кістки, досягло 35% збільшення ефективності розрізання меніска та 62% зниження нормальної контактної сили хряща порівняно зі стандартним прямим лезом; під час моделювання ендоскопії хребта конструкція головки під кутом 30 градусів скоротила час операції для видалення міжхребцевого диска L5/S1 на 28% і збільшила відстань захисту нервового корінця на 3,2 мм. Багатоцентрове клінічне дослідження, яке включало 412 різних операцій, показало, що після використання персоналізованих конфігурацій середня кількість змін інструментів зменшилася з 2,7 до 0,8; час операції скорочено на 15-25%; а оцінка комфортності операції хірурга (за 10-бальною шкалою) зросла з 6,9 до 9,3. У 37 складних випадках (включаючи 7 випадків анкілозуючого спондиліту, 12 ревізійних операцій і 18 пацієнтів із ожирінням) застосування спеціальних лез підвищило хірургічну доцільність з 64% до 100%, без жодного випадку переходу на відкриту операцію через інструментальні причини під час операції. Аналіз економіки охорони здоров’я показав, що хоча початкові інвестиції зросли, завдяки зменшенню запасів інструментів і частоті заміни одна лікарня може заощадити 18-26% витрат на інструменти протягом двох років.

Стратегія досліджень і розвитку та філософія

Ми твердо переконані, що «найкращий інструмент — це найкращий інструмент», тому ми створили концепцію дизайну POP (персоналізована - оптимізована - точна). На персоналізованому рівні ми створили найбільшу в світі базу даних операційних звичок хірургів, збираючи такі дані, як сила захоплення, траєкторії рухів і налаштування переваг від 327 експертів, формуючи «ергономічний відбиток пальця». На оптимізованому рівні ми застосовуємо багато{5}}об’єктивні генетичні алгоритми, щоб знайти оптимальні рішення за Парето за таких обмежень, як жорсткість, вага, гладкість і вартість. На точному рівні, ґрунтуючись на-специфічних анатомічних даних пацієнта, ми розраховуємо найкращі параметри леза за допомогою аналізу кінцевих елементів. Ми встановили цифровий замкнутий цикл «дизайн - моделювання - виробництво - перевірка», з точністю віртуального хірургічного моделювання, що досягає 0,1 мм, скорочуючи виробництво фізичних прототипів на 80%. У той же час ми пропагуємо відкриту модульну архітектуру, публічно розкриваємо деякі стандарти інтерфейсу та заохочуємо третіх сторін розробляти спеціалізовані леза, створюючи екосистему хірургічних інструментів.

Перспективи на майбутнє

Персоналізована медицина стимулюватиме розробку резекційних лез у чотирьох напрямках: по-перше, 4D-друковані розумні головки лез, які зазнають попередньо -деформації при температурі тіла для адаптації до інтраопераційних анатомічних змін; по-друге, біологічно активні головки лез із поверхневими покриттями, що містять препарати проти -адгезії або фактори росту для сприяння загоєнню під час різання; по-третє, реконфігуровані-головки лез у режимі реального часу на основі електроактивних полімерних матеріалів, що дозволяє хірургам регулювати твердість і форму головок лез під час операції за допомогою контролю напруги; по-четверте, лезові головки, що повністю розкладаються, для педіатричних операцій, які безпечно розкладаються в організмі після виконання своїх завдань. «Адаптивна лезова головка», яку ми розробляємо, почне клінічні випробування в 2026 році. Цей продукт оснащений датчиком форми оптичного волокна, який може відстежувати власний стан вигину в реальному часі та порівнювати його з передопераційним плануванням для автоматичного налаштування робочих параметрів. Дивлячись у майбутнє, «керована розумом-головка леза», керована нейронними сигналами, досягне справжньої інтеграції людини-машини, де думки хірурга точно керують інструментом, зрештою досягнувши найвищої сфери хірургії - лікуючи хвороби, максимально захищаючи людське тіло та поважаючи індивідуальність.