Оголошення результатів:

У глобальному-ланцюжку індустрії медичних пристроїв високого класу ми чітко визначили наше стратегічне позиціонування -, щоб не бути конкурентом кінцевих-виробників торгових марок, а прагнути стати незамінним «серцем прецизійного виробництва» за провідними світовими підприємствами з інтервенційних витратних матеріалів. Ми створили провідну в усьому світі вертикальну інтегровану виробничу платформу для ехо-голок, інтегруючи матеріалознавство, точну обробку, технологію покриття та цифровий контроль якості. Ми надаємо--надійні послуги ODM/OEM від розробки концепції до доставки партій для багатонаціональних гігантів та інноваційних підприємств. Завдяки точності процесу «японського рівня Makizak» і системі якості «німецького стилю» ми розширюємо можливості глобальних партнерів і спільно сприяємо популяризації та підвищенню безпеки інтервенційної технології-під ультразвуковим контролем.

Дослідження та розробки Основні больові точки:

На світовому ринку медичного обладнання домінують кілька великих гравців і численні інноваційні малі та середні-підприємства. Гіганти мають сильні бренди та розгалужені канали дистрибуції, але їхнім-системам великого масштабу часто не вистачає гнучкості, щоб реагувати на швидкі технологічні інновації та задовольняти специфічні регіональні потреби. Малі та середні-підприємства мають нові ідеї, але їм не вистачає спроможності створити складну виробничу систему та дотримуватися суворих медичних правил, маючи великі активи. Незалежно від того, гіганти це чи новачки, конкурентоспроможність їхніх продуктів сильно залежить від продуктивності та надійності основних функціональних компонентів, таких як ехо-голки. Однак створення-власної виробничої лінії вимагає величезних інвестицій, високих технічних бар’єрів і тривалого процесу створення системи якості. Знайти виробничого партнера, який розуміє клінічні потреби, має першокласні-виробничі можливості, підтримує постійну якість і може адаптуватися до швидких ітерацій, стало загальною проблемою та необхідністю для всієї галузі.

Основні технологічні інновації:

Наша основна конкурентоспроможність полягає не в одній технології, а в комплексній платформі, яка об’єднує «глибоке виробництво, спільне дослідження та розробки, гнучкий ланцюжок поставок і регулятивну підтримку»:

Виробничі можливості глибокої вертикальної інтеграції:Ми контролюємо основні ланки всього промислового ланцюга від закупівлі медичної сировини з нержавіючої сталі, витягування прецизійних труб, шліфування складних кінчиків голок, синтезу та покриття спеціальних полімерів до остаточного очищення та пакування. Ця інтеграція дає численні переваги: ​​Контроль якості: усунення відмінностей партій матеріалу від джерела. Оптимізація витрат: виключення накопичення прибутку в проміжних ланках. Технічна конфіденційність: витоку основних процесів немає. Швидке реагування: внутрішні зв’язки скоординовані та ефективні.

Інтерфейсна-вбудована модель спільного дослідження та розробки:Ми не тільки виробники, а й технічні партнери. Коли клієнт має нову концепцію продукту (наприклад, новий тип ультразвукового-пістолета для біопсії), наші інженери втручаються на ранній стадії та беруть участь у перевірці дизайну. Ґрунтуючись на глибокому розумінні механіки проколу, ультразвукової акустики та виробничих процесів, ми надаємо пропозиції щодо оптимізації специфікацій голки (довжина, діаметр, жорсткість, інтерфейс посадки голки) і схем зображення (зображення повного-зрізу або зображення лише кінчика голки), допомагаючи клієнтам розробити кращий, легший-у-виробництві тощо економічно-ефективне загальне рішення.

Спроможність регулятивної-підтримки глобального ринку:Ми маємо сертифікати ISO 13485, ISO 9001 та інші міжнародні системи якості, а також знайомі з нормативними вимогами щодо реєстрації медичних пристроїв на основних ринках, таких як FDA 510(k) США, MDR ЄС і NMPA Китаю. Ми можемо допомогти клієнтам у підготовці ключових матеріалів у технічній документації, як-от перевірка конструкції, перевірка процесу та випробування на біосумісність, а також забезпечити повну підтримку документації системи управління якістю, що значно прискорює глобальний процес запуску продуктів клієнтів.

Гнучкий і цифровий ланцюг поставок:У нас є гнучкі виробничі потужності, що «багато-варіантів, невелика партія, швидка доставка». За допомогою передових систем управління виробництвом (MES) і систем планування ресурсів підприємства (ERP) ми можемо ефективно керувати сотнями різних специфікацій продуктів і замовленнями. Від отримання індивідуальних креслень клієнта до доставки перших зразків, які можуть пройти клінічну перевірку, цикл можна стиснути до 4-6 тижнів, повністю задовольняючи потреби у швидкій ітерації інноваційних продуктів.

Механізм дії:

Наша основна роль у промисловому ланцюжку характеризується тим, що ми виконуємо роль «підсилювача можливостей» і «пониження ризиків». Для клієнтів бренду ми є підсилювачем їхніх можливостей. Вони бездоганно інтегрують наш глибокий досвід у точному виробництві, контролі якості та дотриманні нормативних вимог у власний ланцюжок постачання та системи науково-дослідних розробок, що дозволяє їм більше зосередитися на своїх основних сильних сторонах - визначенні продукту, клінічних дослідженнях, маркетингу брендів і розвитку каналів. Це прискорює перехід від концепції до продукту. Для всієї медичної галузі ми є гальмувальником ризиків. Завдяки спеціалізації та ефекту масштабу ми перетворюємо-висококласні виробничі процеси та майже суворі стандарти якості на стабільну, надійну та доступну продукцію. Це гарантує, що незважаючи на ринкові стратегії кінцевих брендів, стандарти продуктивності та безпеки основних функціональних компонентів їхніх продуктів міцно закріплені на надзвичайно високому рівні, підвищуючи рівень якості продукції в усій галузі та знижуючи клінічні ризики, спричинені дефектами пристрою.

Перевірка ефективності:

Ми є-тривалими стратегічними постачальниками деяких із десяти найкращих брендів витратних матеріалів для інтервенційної радіології та анестезії в усьому світі, з історією співпраці понад п’ятнадцять років. Колись ми допомогли європейській стартап-компанії розробити магнітну-сумісну покращену ехо-голку для її революційної динамічної ультразвукової навігаційної системи. Від концепції до отримання сертифікату MDR ЄС і досягнення масового виробництва пройшло лише 11 місяців. Замовник оцінив його як «наріжний камінь, який перетворює наші мрії в реальність». Наша фабрика неодноразово проходила перевірки на місці-від провідних світових клієнтів і -інспекції FDA на місці з «нульовими виявленнями дефектів». Ехоголки, які ми виробляємо, як основні компоненти, інтегровані в незліченну кількість кінцевих продуктів, щороку підтримують понад десять мільйонів інтервенційних операцій-під ультразвуковим контролем у всьому світі. Їхню надійність мовчки підтвердив кінцевий ринок.

Стратегія досліджень і розвитку та філософія:

Наша стратегія полягає в тому, щоб стати «невидимим чемпіоном» у світовому секторі прецизійних медичних приладів. Ми твердо переконані, що у вузькоспеціалізованих і чітко розділених сучасних галузях глибока зосередженість на ключовому аспекті та досягнення в ньому світових-стандартів може створити набагато більшу цінність, ніж просте досягнення впізнаваності бренду. Ми вважаємо за краще залишатися за кадром і глибоко культивувати «дрібні предмети» з голки з духом майстра. Ми прагнемо усвідомити власну цінність, дозволяючи нашим партнерам досягти успіху. Наша місія: Завдяки нашій неперевершеній майстерності та надійній якості ми прагнемо стати найбільш надійним «наріжним каменем виробництва» у глобальній інноваційній хвилі інтервенційної медицини.

Перспективи на майбутнє:

У майбутньому ми перейдемо з «Precision Manufacturing Partners» на «Technology Co-creation Platform» і «Industry Data Engine». Ми активно співпрацюватимемо з провідними установами в галузі досліджень біоматеріалів і мікро-нанозондування, щоб попередньо-дослідити технологію інтелектуальних голок наступного-покоління. Ми плануємо використати масивні дані про процеси та якість, накопичені у виробництві, для створення «хмарної платформи для прогнозування ефективності інтервенційних голок», надаючи послуги моделювання та оптимізації для розробки нових продуктів для клієнтів. У той же час ми досліджуватимемо систему прозорості ланцюга постачання, засновану на технології блокчейн, пропонуючи клієнтам відстежувану та незмінну систему відстеження від сировини до відвантаження готової продукції. Наше бачення полягає в створенні відкритої, спільної та надійної глобальної інноваційної екосистеми інтервенційних пристроїв. І ми й надалі залишатимемося найбільш міцним і надійним ядром прецизійного виробництва в цій екосистемі, сприяючи глобальним медичним інноваціям і приносячи користь більшій кількості пацієнтів.