Точний виробничий процес і контроль якості голок PTC

https://admin1.seo.com.cn/CustomerAdmin/S_News/Create?ru=%2FCustomerAdmin%2FS_News%2F

Незважаючи на те, що голка Chiba здається простою, її ефективність залежить від щільної-допускової трубки, вишуканого шліфування кінчика та суворого контролю якості.

1. Сировина

Капілярна трубка-медичного класу SUS304/SUS316L (ASTM A269/A908) або нітинол (ASTM F2063)

Вхідний контроль: спектроскопія, твердість (HV 180–220 SUS304), OD ±0,02 мм, ID ±0,01 мм, дефектоскопія поверхні

2. Стрижка та випрямлення

Алмазна огранка по довжині; знімати задирок

Багато-випрямлення → прямолінійність Менше або дорівнює 0,3 мм по всій довжині

3. Кондиціонування просвіту

Витяг-заглушки/матриці-до остаточного ID/OD

Електрополірування салону:Знижує Ra<0.2 µm → minimizes cell sticking & clot blockage

4. Шліфування наконечників - Критичний крок

Шліфування фаски з ЧПУ до скосу 25–30 градусів за допомогою алмазного круга зі смолою-зв’язкою

Товщина наконечника Менше або дорівнює 5 мкм; сила проникнення<0.5 N (phantom gel)

Додаткове вторинне рельєфне шліфування для зменшення опору та покращення відлуння наконечника США

Ультразвукова промивка для видалення мікро-сміття (запобігає емболізації частинками)

5. Зовнішня обробка та маркування

Електрополірування зовнішньої поверхні

Мітки глибини, вигравірувані лазером (5/10 мм) ±0,1 мм

Додаткове «ехогенне кільце» (мікро-канавки або інертне покриття) біля кінчика

6. Втулка та стерилізація

Втулка з ПП/ПК прилягає-до хвостової частини або розчинником-

Зберіть стилет (якщо є), захисний рукав

Мийка → Упаковка для чистих приміщень класу ISO 7 → Сумка Tyvek → Стерилізація EO (AE більше або дорівнює 12) → карантин для стерильності / залишків EO / ендотоксину

Ключові тести контролю якості

Поширені дефекти через погане виробництво: тьмяні наконечники → висока сила вставлення та розрив; грубий просвіт → закупорений аспірат / гемоліз; неточні розмітки → неправильна оцінка глибини.