Hіподермічні голкиє типовою категорією, що характеризується низькою ціною за одиницю товару, великим обсягом і жорсткими нормативними вимогами. Глобальний річний попит за скромними оцінками становить понад 160 мільярдів одиниць (включаючи такі похідні, як голки для інсулінових ручок, голки для вакцин і голки для забору крові), причому Китай постачає приблизно 55–60 %. Однак ціноутворення залишається під тиском з боку BD, Terumo та Nipro.

Ефект промислової агломерації очевидний.

Два великих вітчизняних кластера з виробництва шприців

• Янчжоу (Гуанлін), Цзянсу- Головним чином зосереджено на волоченні дроту та складанні готової продукції, тут розташовані штаб-квартири Kangdelai та Volt. Регіон повністю оснащений волочильними штампами, силіконовим покриттям і може постачати всю специфікацію в радіусі 50 кілометрів.
• Шаньдун/Тяньцзінь- Керується групою Weigao, що спеціалізується на інтегрованих продуктах для внутрішньовенного введення та голок, із сильними каналами дистрибуції в лікарнях.
• Перевагою цього кластера є «змінити форму та отримати зразки за три дні», але недоліком є ​​сильна гомогенізація-існують повідомлення про понад 200 виробників шприців навколо Янчжоу, більшість з яких конкурують за ціну голок для вакцин 25G, скорочуючи п’ять цзяо за тисячу одиниць.

Три перешкоди на шляху до глобального розвитку

• Витрати на перехід до MDR:Після впровадження MDR ЄС у 2021 році багато малих і середніх-китайських виробників голок відмовилися від сертифікації CE, тим самим створивши ринковий простір для провідних гравців. Однак це також означає вищі витрати на відповідність для компаній, які ведуть бізнес у Європі.
• Анти{2}}ризики США:У США вже є прецедент розслідувань за Розділом 337, спрямованих на комбіновані вироби з шприців-і-голок. Хоча чисті трубки для голок наразі безпечні, експорт повних наборів, включаючи голки, втулки та захисні ковпачки, вимагає обережності щодо визначення походження.
• Летючість сировини:Сорт дроту, який використовується для голчастих трубок-медичної-прецизійної дротяної катанки-поставляється всередині країни компаніями Baosteel і Yongxing Materials. Проте катанка високого-класу 316L все ще частково покладається на японську Nippon Steel і шведську Sandvik. Обмінні курси та тарифи, як наслідок, впливатимуть на ціну FOB голчастих трубок.

Дві сфери майбутнього розвитку

Індія/Південно-Східна Азія локалізація:Ініціатива індійського уряду «Make in India» запровадила мита на імпортні шприци, але внутрішніх виробничих потужностей недостатньо. Попередня модель спільних підприємств китайських виробників у поєднанні з передачею технологій забезпечує більшу стабільність, ніж чистий експорт.

Домашні-застосування для хронічних захворювань:Голки для інсулінових шприц-ручок і голки для само-ін’єкцій GLP-1 (спричинені сплеском семаглутиду) — це ультра-голки 32G–33G, ціна яких у 3–5 разів вища за стандартні голки та має високу в’язкість. У цьому нішевому сегменті китайські виробники мають зосередити свої зусилля протягом наступних п’яти років.

Для вітчизняних виробників: продовжувати конкурувати за ціною з голками для вакцин 25G – це глухий кут. Наступна можливість полягає в оновленні до ультра-силіконізованих голок для ручок 32G+, розширенні діяльності на спільних підприємствах у Південно-Східній Азії та поглибленні подвійної сертифікації MDR та FDA.