Основне визначення та основні технічні принципи мікроголкової терапії

https://en.wikipedia.org/wiki/Microneedles

Мікроголкатерапія – це передова-малоінвазивна технологія, яка широко застосовується в естетичній медицині, лікуванні та догляду за шкірою. Він застосовує структуру масиву голок у мікрон-розмірі для реалізації не-інвазивного втручання на шкіру, трансдермальної доставки ліків, а також відновлення та догляду за шкірою. На відміну від традиційних ін’єкційних, лазерних та зовнішніх методів догляду за шкірою, він сформував унікальну технічну систему та переваги застосування. Довжина голки, яка використовується в терапії мікроголками, зазвичай коливається від 10 мкм до 2000 мкм. Маленькі та щільні голки можуть точно проникати через бар’єр рогового шару шкіри, досягати глибокого епідермісу та поверхневої дерми, уникаючи щільних кровоносних судин і нервів у дермі, забезпечуючи мінімально інвазивне та мало{9}}болісне лікування. Концепція цієї технології була вперше запропонована в 1958 році. Після десятиліть ітерації мікро-електромеханічної технології вона досягла індустріалізації після 1990 року. Сьогодні вона стала основною технологією, яка охоплює кілька сфер, таких як естетична медицина, фармація, лікування ран і доставка вакцин.

Основні технічні принципи мікроголкової терапії полягають у побудові фізичних мікроканалів, активації самовідновлення шкіри та цільовій доставці інгредієнтів. Традиційні засоби для зовнішнього догляду за шкірою та препарати блокуються роговим шаром шкіри з ефективністю проникнення менше 10%, що ускладнює ефективність основної дії. Навпаки, терапія мікроголками створює велику кількість оборотних мікроканалів мікро-розміру на поверхні шкіри за допомогою щільних крихітних голок, які не спричинять великих-ран і шрамів, але можуть значно покращити ефективність проникнення активних інгредієнтів. Водночас легка механічна стимуляція шкіри голками може активувати механізм самовідновлення шкіри, сприяти регенерації колагену та еластичних волокон, прискорити метаболізм шкіри та досягти багатьох ефектів, таких як відновлення, анти-старіння та омолодження шкіри. Відповідно до матеріалу голки, структури та способів використання терапія мікроголками поділяється на чотири основні типи: суцільні мікроголки, порожнисті мікроголки, мікроголки, що розчиняються, і мікроголки з покриттям, які адаптуються до потреб лікування та обслуговування в різних сценаріях.

Основні технічні переваги мікроголкової терапії

По-перше, це малоінвазивний, безпечний і широко адаптований. Терапія мікроголками не потребує хірургічного втручання та не спричиняє великих-ран, а лише тимчасові мікроканали на шкірі. Він не залишає шрамів або сильного почервоніння та набряку після операції, підходить для всіх типів шкіри та шкірних проблем для людей будь-якого віку, уникаючи ризику травм традиційної естетичної хірургії. По-друге, він має високу проникаючу здатність і подвоєну ефективність. Порушення фізичного бар’єру підвищує ефективність проникнення засобів для догляду за шкірою та лікарських активних інгредієнтів у 5–10 разів, усуваючи галузеву проблему, пов’язану з тим, що зовнішні продукти залишаються лише на поверхні шкіри та починають діяти повільно. По-третє, це реалізує подвійне розширення повноважень, внутрішню та зовнішню обумовленість. Він може не лише точно доставляти активні інгредієнти для цілеспрямованого лікування, але й активувати здатність шкіри до самовідновлення-для фундаментального покращення якості шкіри, що відрізняється від одноразової ефективності простого зовнішнього нанесення чи ін’єкції. По-четверте, це легко оперувати з коротким періодом відновлення. Стандартизований процес операції простий, без складного обладнання та професійних операційних. Після лікування потрібне лише короткочасне базове технічне обслуговування, яке не впливає на повсякденну роботу та життя, адаптується до потреб легкого споживання. По-п'яте, він має сильну сумісність і високу комбінованість. Його можна поєднувати з різними активними інгредієнтами для ін’єкції води, відбілювання, проти-запалення та відновлення, гнучко пристосовуючись до різних проблем шкіри з великим персоналізованим простором для лікування.

Основні сценарії застосування мікроголкової терапії

У галузі цивільного догляду за шкірою терапія мікроголками є основним проектом для відновлення слідів від вугрів, звуження пор, розгладження дрібних зморшок і освітлення шкіри, широко використовується в -лікарняних і побутових пристроях для догляду за шкірою високого класу. У медичній сфері його можна використовувати для допоміжного лікування шкірних захворювань, реалізуючи цілеспрямовану доставку ліків від прищів, гормонів обличчя, пігментації та інших проблем. У фармацевтичній галузі, спираючись на переваги трансдермальної доставки ліків, він застосовується для зовнішнього лікування хронічних захворювань і місцевої проти{3}}доставки ліків. У сфері естетичної медицини це еталонний проект для легкої медицини проти-старіння, відновлення шкіри та покращення якості шкіри, займаючи основну частку ринку легкої медицини для краси. Тим часом технологія поширилася на сегментовані сценарії, такі як трансдермальна вакцинація вакциною, лікування ран і догляд за домашніми тваринами, з великою галузевою універсальністю.

Загальний виробничий процес мікроголкової терапії

Основним витратним матеріалом мікроголкової терапії є пристрій із масивом мікроголок із надзвичайно високою стандартизацією та вдосконаленими виробничими процесами. Перший крок - вибір матеріалу. Основні матеріали включають медичну нержавіючу сталь, монокристалічний кремній, PLA (полімолочна кислота) і PCL (полікапролактон). Медичні сценарії надають перевагу біоматеріалам, що розкладаються, тоді як сценарії естетичного догляду за шкірою використовують матеріали, які балансують між твердістю та безпекою. Другий етап — попередня обробка сировини, включаючи очищення, формування, видалення пилу та асептичну обробку для видалення домішок сировини та забезпечення біосумісності. Третій крок - формування обробки. Мікроголки на основі металу та кремнію використовують процеси фотолітографії, травлення та полірування, тоді як мікроголки, що розкладаються полімерами, використовують прецизійне лиття під тиском та формування заливкою. Четвертий крок - доведення кінчика голки. Лазерна абляція, точне механічне шліфування та хімічне травлення використовуються для полірування кінчиків голок до мікрон-рівня та забезпечення плавного проколу. П'ятий крок - модифікація поверхні. Плазмове покриття, лікарське покриття та гідрофільна модифікація застосовуються для підвищення безпеки, здатності вивільняти ліки та ступеня підгонки мікроголок. Шостий крок — точна перевірка якості, визначення довжини, відстані, твердості та стерильності мікроголок для усунення дефектних виробів. Сьомий крок – це асептичне складання та пакування, узгодження з основами, накладками та іншими аксесуарами для самостійного стерильного пакування. Нарешті, стерилізація завершується за допомогою етиленоксиду або гамма-опромінення для забезпечення клінічної безпеки.