Аналіз основного інструменту для кардіологічних інтервенційних процедур TSP

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4333976/

Theрадіочастотна (РЧ) транссептальна пункційна голкає основним прецизійним інструментом配套 (допоміжним/аксесуаром) для серцевих інтервенційних радіочастотних енергетичних систем абляції. Спільно розроблений і виготовлений Manners Technology у співпраці з Baylis Medical і Boston Scientific, він спеціально розроблений для процедур транссептальної пункції (TSP). Як ключовий інструмент для встановлення мінімально інвазивного інтервенційного доступу до лівого передсердя, він повністю революціонізував традиційні хірургічні методи механічної пункції. У різних втручаннях на лівому-серці, таких як абляція фібриляції передсердь (ФП), закриття вушка лівого передсердя (ВЛП) і мітральна вальвулопластика, транссептальна пункція є основним і критичним етапом; точність і безпека пункції безпосередньо визначають успіх і прогноз всієї операції.

Традиційні механічні пункційні голки покладаються на гострі наконечники для механічного проколу тканини перегородки, що вимагає значної фізичної сили під час процедури. При роботі зі складними анатомічними структурами, такими як потовщена овальна ямка, аневризми міжпередсердної перегородки або фіброзні рубці, вони дуже схильні до серйозних ускладнень, включаючи невдачу пункції, розрив тканини та тампонаду серця. Крім того, ці процедури-займають багато часу, передбачають високі дози флюорографічного випромінювання та висувають надзвичайно високі вимоги до досвіду оператора. Навпаки, голка для транссептальної пункції Manners RF відмовляється від логіки механічного проколу грубою-силою, покладаючись замість цього на контрольовану енергію радіочастотного імпульсу для досягнення точного проколу. Його можна адаптувати до різних складних анатомічних структур перегородки, що значно покращує межу похибки під час клінічних операцій.

Основною особливістю дизайну цього продукту є округла, атравматична структура кінчика голки. На відміну від традиційних гострих голок, вона дозволяє точно регулювати положення без зіскобів об оболонку та розширювач під час процедури, тим самим усуваючи утворення пластикових уламків і принципово уникаючи ризику емболічних ускладнень. У продукті використовується медична-нержавіюча сталь класів 304 і 305, яка підтримує стабільну твердість HRC 22-25, врівноважуючи структурну міцність і стійкість до проколів. Доступний у точних діаметрах 0,6 мм і 0,7 мм, він відповідає хірургічним потребам як дорослих, так і дітей, тоді як стандартна робоча довжина 6,5 мм відповідає основним інтервенційним хірургічним системам.

Будучи стандартизованим медичним прецизійним інструментом, транссептальна пункційна голка Manners RF відповідає суворим виробничим стандартам протягом усього життєвого циклу. Оброблено за допомогою високо{1}}точного обладнання Japanese Citizen Cincom R04, його допуски на розміри контролюються в межах ±0,01 мм. Оснащений рентгеноконтрастними маркерами, він забезпечує чітку візуалізацію в системах візуалізації, роблячи процес пункції видимим і контрольованим. Завдяки своїм безпечним і ефективним основним перевагам цей інструмент став кращим обладнанням для складних кардіологічних інтервенційних процедур, що сприяє модернізації хірургічних операцій TSP у напрямку зниження ризику, підвищення ефективності та стандартизації.