Спинномозкові голки, як три типи високо{0}}ризикових медичних пристроїв, які безпосередньо проникають у субарахноїдальний простір спинномозкового каналу людини та вступають у контакт із спинномозковою рідиною та центральною нервовою системою, вибір матеріалу є основною технічною проблемою, яку мають подолати виробники спінальних голок. Основні високоякісні-виробники спінальних голок зазвичай використовують медичну аустенітну нержавіючу сталь (таку як SUS304, 06Cr19Ni10) як основний матеріал для трубки голки та сердечника голки. Цей тип матеріалу проходить спеціальну плавку та очищення з надзвичайно низьким вивільненням іонів нікелю та має чудову стійкість до корозії та біосумісність. Він може підтримувати структурну стабільність при контакті зі складними рідинами організму, такими як спинномозкова рідина, уникаючи місцевих запальних реакцій, викликаних вивільненням іонів металу.

Окрім звичайної нержавіючої сталі, деякі-виробники високоякісних спінальних голок почали розробляти нікель-титанові композитні трубки для голок зі сплаву пам’яті форми. Завдяки своїй супереластичності ці трубки можуть задовольнити потреби щодо пункції пацієнтів із викривленням хребта, ожирінням або анатомічними відхиленнями, тим самим розширюючи сценарії клінічного застосування. Частина голкотримача виготовлена ​​з медичних матеріалів ABS, PC або PP, які не потребують пірогенів, латексних компонентів і є стійкими до стерилізації етиленоксидом (EO) або опромінення без старіння чи деформації.

Процес обробки поверхні також є проявом технологічної диференціації виробників. Провідні виробники проводять нанорозмірне електролітичне полірування внутрішньої порожнини шприца для зменшення опору потоку спинномозкової рідини, забезпечуючи плавний зворотний потік і відсутність залишків зразка; на деяких продуктах нанесено над-надгладке покриття на основі кремнезему, що зменшує силу тертя, коли голка проникає в жовту зв’язку та тверду мозкову оболонку на понад 30%, тим самим зменшуючи біль і розриви тканин пацієнта.

Для покупця є три ключові моменти, які слід враховувати при оцінці якості матеріалів виробників спинальних голок: чи чітко вказано марку нержавіючої сталі та чи відповідає вона стандартам ASTM/GB 18457; чи надано протокол випробувань на біосумісність (клітинна токсичність, сенсибілізація, гемоліз); і чи контролюється значення Ra внутрішньої стінки трубки голки нижче 0,2 мкм. Продукти-з низькою ціною з неякісних матеріалів схильні до таких проблем, як м’які та зігнуті трубки голок, погане повернення спинномозкової рідини та навіть поломка голки, що безпосередньо загрожує безпеці пацієнта.

З точки зору контролю якості, законні виробники спінальних голок повинні отримати сертифікат системи управління якістю ISO 13485. Сировина, що надходить на фабрику, повинна пройти спектральний аналіз і випробування на твердість. Готові вироби перевіряються на герметичність, прохідність і міцність на розрив у кожній партії. Кожен процес від сталевого дроту до готових голкових трубок - різання, визначення розміру, шліфування наконечників, очищення та стерилізації - вимагає створення записів про відстеження. Це фундаментальна різниця між виробниками головок і-нижчими майстернями. У майбутньому, із запровадженням композитних матеріалів і антибактеріальних покриттів, інвестиції виробників спінальних голок у матеріалознавство продовжуватимуть визначати еталон якості в галузі.