Технічні характеристики, типи наконечників і практичний посібник із закупівлі одноразових троакарів для лікарень

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoscopic-trocar.html

Зіткнувшись із десятками dодноразовий троакармоделей на ринку, науковий вибір вимагає синтезу п’яти вимірів: діаметр, довжина, дизайн наконечника, ефективність ущільнення та додаткові функції. Щодо діаметра: 5 мм є найбільш універсальним робочим портом, що вміщує переважну більшість інструментів, таких як щипці, диссектори та електрокаутерні гачки; 10 мм/12 мм здебільшого використовуються для введення 30-градусних лапароскопів (більшість 10 мм, деякі 4K оптики вимагають 12 мм) або проходження лапароскопічних лінійних степлерів (зазвичай 12 мм); 15 мм спостерігається під час баріатричних і колоректальних хірургічних втручань, які вимагають великих степлерів або вилучення мішка для зразків; в останні роки 3-мм мікро-троакар знайшли застосування в педіатрії та одно-багато-канальних розширеннях. Стандартна довжина становить 90–100 мм для пацієнтів із нормальним ІМТ; для пацієнтів із ожирінням або м’язовою структурою рекомендуються подовжені версії на 120–150 мм, щоб забезпечити глибину інтра{19}}черевної фіксації канюлі, яка перевищує або дорівнює товщині фасції, запобігаючи інтраопераційному зсуву; педіатричні пацієнти можуть використовувати короткі типи 65–75 мм.

Тип наконечника визначає безпеку початкової пункції: ① Лопатовий-обладнаний металевими або твердими пластиковими лезами, швидке проникнення, але розрізає фасціальні волокна, дещо вища частота гриж-місця порту, підходить для досвідчених хірургів, які виконують не-початкові сліпі проколи; ② Безлопаткове/розширювальне-конусоподібне або оливкове-радіальне розширення фасції, а не різання, краща податливість тканин, менша кровотеча, менша частота гриж, наразі основний рекомендований перший порт і 首选 (перший вибір) для навчальних лікарень; ③ Optical/Visiport-містить лінзу всередині обтуратора, що дозволяє безпосередньо візуалізувати кожен шар під час проникнення (перегляд перитонеального відображення через прозорий наконечник). «Побачити перед входом» значно зменшує випадкове пошкодження великої судини/кишки, підходить для пацієнтів із високим-ризиком (попередня операція на черевній порожнині в анамнезі, підозра на спайки), але за більшу вартість; ④ Відкрита вставна канюля Hasson- без обтуратора, тупо введена та зашита на місце, використовується для передбачуваних серйозних спайок, коли безпечна сліпа пункція неможлива.

Для систем ущільнення рекомендуються подвійні ущільнення (нульовий клапан + клапан інструменту) з багато-стулковими адаптивними силіконовими клапанами інструментів, які підтримують інструменти 5–12 мм без надмірно ослаблених редукторів; деякі виробники пропонують знімні ущільнювальні ковпачки для швидкої евакуації накопиченої крові пост-оперативно. У методах фіксації переважно використовуються гвинти з різьбою-; балонно-закріплені типи (мікро-балон, розгорнутий дистально від очеревини, щоб запобігти ковзанню), можна розглянути для пацієнтів із ожирінням. Інтерфейс інсуфляції має бути стандартним замком Люера, сумісним із лікарняним інсуфлятором. На рівні закупівлі перевірка повинна включати: сертифікат реєстрації медичного пристрою NMPA класу II Китаю (назва продукту містить «одноразовий лапароскопічний троакар», сумісний із YY/T 1710-2020), систему ISO 13485, звіт про залишки EO, біологічну оцінку (цитотоксичність/сенсибілізація/гемоліз) і записи про випробування герметичності партії. У рамках централізованих закупівель рекомендується вимагати від постачальників надання повної технічної документації та зобов’язуватися відстежувати несприятливі події; лікарні третинного рівня часто вимагають подання принаймні двох брендів, щоб гарантувати безпеку поставок.