Медична-нержавіюча сталь для високоякісних радіочастотних пункційних голок-

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4333976/

У сфері мінімально інвазивних кардіологічних інтервенційних пристроїв якість матеріалу безпосередньо визначає безпеку, довговічність і клінічну адаптованість продукції. МанериРФ транссептальна пункціяe needle точно обирає подвійні основні матеріали-медичну-нержавіючу сталь 304 і 305-та оптимізує їхні характеристики за допомогою власних процесів. Ідеально підходить для складного клінічного середовища транссептальної пункції, це є основною перевагою, що відрізняє його від звичайних інструментів для пункції.

Нержавіюча сталь 304 і 305 є всесвітньо визнаними високоякісними медичними металевими матеріалами, які мають чудову біосумісність, стійкість до корозії та структурну стабільність. Вони не виявляють реакції вимивання важких металів або реакції відторгнення людиною. Довготривалий-контакт із кров’ю та тканиною міокарда не призведе до окислення, іржі чи деградації, повністю відповідаючи стандартам безпеки для серцевих інтервенційних імплантатів. Порівняно зі звичайною вуглецевою сталлю або гіршою нержавіючою сталлю, ці матеріали можуть витримувати інтраопераційний вплив радіочастотної енергії та кислотно--лужну ерозію рідини організму, значно подовжуючи термін служби інструменту та забезпечуючи стабільну роботу під час операції.

Manners модифікує основний матеріал за допомогою власного холодного-процесу обробки, точно регулюючи твердість тіла голки до золотого діапазону HRC 22-25. Недостатня твердість призводить до м’якого тіла голки, яке легко згинається та відхиляється під час проколу потовщених або фіброзних перегородок, що призводить до неточного позиціонування. Навпаки, надмірна твердість збільшує крихкість, що робить голку схильною до ламання під навантаженням, тоді як занадто твердий кінчик може легко спричинити розрив тканини. Точне співвідношення твердості HRC 22-25 надає пункційній голці жорсткість і міцність, забезпечуючи точну передачу радіочастотної енергії та адаптацію до різноманітних складних анатомічних вимог щодо проколу.

Завдяки підтримці високо-якісних основних матеріалів продукт досягає надзвичайної стабільності розмірів. Завдяки двом специфікаціям діаметра 0,6 мм і 0,7 мм загальний допуск контролюється в межах ±0,01 мм. Корпус голки має однакову товщину і точну концентричність, що забезпечує збалансований розподіл сили під час проколу без проблем з одностороннім відхиленням. Водночас основний матеріал із нержавіючої сталі преміум-класу сумісний із подальшими процесами електрополірування та ультразвукового очищення, завдяки чому досягається дзеркальна-гладка поверхня, ретельно усуваються дефекти, що залишилися після обробки, і запобігає ризику емболії, спричиненої утворенням мікро-уламків під час операції.

З точки зору клінічної адаптованості, матеріали з нержавіючої сталі 304 і 305 сумісні з різними пристроями виведення радіочастотної енергії, забезпечуючи стабільну електропровідність. Це забезпечує сфокусований вихід і провідність радіочастотного імпульсу без втрат, концентруючи енергію точки проколу для точної дії. Завдяки використанню високоякісних-матеріалів і процесів голка для транссептальної пункції Manners RF пройшла подвійну міжнародну сертифікацію системи якості. Безпека та стабільність роботи матеріалів були підтверджені клінічною практикою, що робить їх придатними для кардіохірургічних втручань дорослих і дітей у всіх вікових групах.