Поглиблений-аналіз процесів виробництва голок Chiba

Повний-аналіз ланцюга від медичних трубок з нержавіючої сталі до прецизійних біопсійних голок

https://radiopaedia.org/articles/chiba-голка

Виробництво високої якості-Голки Чібаце злиття прецизійної обробки невеликих металевих трубок і виробництва гострих медичних інструментів, суть якого полягає в контролі допуску на розміри (OD/ID ±0,02 мм), геометричній точності кінчика голки та якості поверхні.

Вибір сировини

У основних продуктах використовуються медичні трубки з нержавіючої сталі 304 або 316L, що відповідають стандартам ASTM A580/A555 (деякі-продукти високого класу використовують нікель-титановий сплав із пам’яттю форми для спеціальних гнучких корпусів голок). 316L містить молібден, який забезпечує чудову стійкість до корозії та підходить для тривалого-контакту з рідинами організму. Вхідна сировина повинна пройти спектроскопічний хімічний аналіз, мікрометричне вимірювання діаметра труб і товщини стінки, а також візуальний/вихровий контроль на наявність дефектів поверхні.

Основні виробничі процеси

1. Стрижка-з фіксованою довжиною та випрямлення:​ Точно наріжте згорнуті труби з нержавіючої сталі на замовлену довжину (наприклад, 15 см/20 см), зніміть задирки з обох кінців і випряміть корпус труби, щоб забезпечити прямолінійність. Менше або дорівнює 0,1 мм/10 см.
2. Формування труби та розмір (креслення/розмір):​ Якщо потрібні не-стандартні внутрішні діаметри, -для зменшення діаметра використовується багатопрохідне витягування алмазного штампу, при цьому кожен прохід зменшує діаметр на 15%–25%, упереміж із яскравим відпалом, щоб усунути зміцнення. Остаточний розмір дозволяє досягти цільового OD (наприклад, 0,7 мм/0,9 мм, що відповідає 22G/20G), одночасно контролюючи однорідність товщини стінки.
3. Шліфування кінчика голки (шліфування з фаскою):Процес підпису голки Chiba. Шліфувальний круг CBN шліфує фаску під заданим кутом (зазвичай 20 градусів –30 градусів, класично 25 градусів), не потребуючи мікро-відколів, вигорянь і помилок симетрії скосу<2°. The needle tip angle and microscopic morphology are sampled every 2 hours.
4. Полірування поверхні:​ Зовнішня поверхня механічно відполірована або електрополірована до Ra менше або дорівнює 0,2 мкм для зменшення опору вставці; внутрішній просвіт очищається ультразвуком для видалення металевих уламків. Деякі вироби отримують гідрофільні покриття або змащення силіконовою олією для покращення відчуття проникнення.
5. Обробка та складання втулки/гільзи:​ Трубка голки зварена-лазером або клейкою-прикріплена до втулки з поліпропілену/АБС. У набори входить знімний стилет для запобігання засміченню та покращення ультразвукової видимості. Позначення масштабу зазвичай наносять за допомогою лазерного маркування.
6. Очищення, перевірка та упаковка:​ Багато{0}}ультразвукове очищення баків → промивання чистою водою → сушіння гарячим повітрям → перевірка на забруднення частинками (більше або дорівнює 25 мкм частинок, менше або дорівнює 100 на штуку) → безперешкодне тестування на прохідність → вакуумне/дихаюче пакування → стерилізація ЕО або опромінення → випуск після тестування на стерильність та тестування на ендотоксин.

Уся виробнича лінія зазвичай працює в чистому приміщенні, сертифікованому за стандартом ISO 13485- (клас 10 000 або 100 000 для критичних станцій), причому кожна партія зберігається для прискореного старіння та імітаційного тестування. Відмінні виробники також надають послуги OEM, налаштовані на 2D/3D креслення замовника для OD/ID/довжини/кута скосу/Echo-tip (ультразвукове ехокільце) тощо.