Оголошення результатів:

Як основний постачальник високоякісних- витратних матеріалів у галузі інтервенційної радіології, ми переосмислили свою роль у промисловому ланцюжку створення вартості - ми є не лише виробником голок Kiyama, але й постачальником інфраструктури для «точності та безпеки» в інтервенційних хірургіях. Завдяки створенню повністю інтегрованої виробничої системи «виробництва матеріалів - - контролю якості» та спільної платформи «вимоги - конструкції - перевірки» з можливостями швидкого реагування ми надаємо індивідуальні рішення для голок Kiyama, які перевищують стандарти в продуктивності та гарантують абсолютну якість для світових виробників обладнання для обробки зображень, виробників біопсійних пістолетів і дренажів. марки комплектів. Ми стали невидимою опорою, яка підтримує інновації та високо-розвиток якості всієї індустрії інтервенційних витратних матеріалів.

Дослідження та розробки Основні больові точки:

Інтервенційна радіологія – це екосистема, що швидко розвивається, яка охоплює обладнання для візуалізації (ультразвук, КТ), навігаційні системи, енергетичні платформи (абляція) і велику кількість одноразових витратних матеріалів (наконечники голок, катетери, матеріали для емболії тощо). Основна конкурентоспроможність виробників витратних матеріалів (особливо інноваційних стартапів з інноваційними ідеями) полягає в системній інтеграції, ринкових каналах і клінічній освіті, а не в точній обробці металу. Однак основні компоненти пункції, такі як голка Chiba, безпосередньо визначають продуктивність, репутацію та безпеку всього набору обладнання (наприклад, пістолетів для біопсії, дренажних наборів). Виробники торгових марок стикаються з дилемою: будувати власні виробничі лінії – це дорого і непрофесійно; Аутсорсинг обробки складно знайти партнера, який може відповідати медичним вимогам, точному виробництву, контролю за витратами та здатним адаптуватися до швидких ітерацій. Галузевій мережі потрібен кращий виробничий партнер, який може забезпечити «медичну{5}}довіру».

Основні технологічні інновації:

Наша основна конкурентоспроможність полягає у створенні «відкритої та надійної платформи точного виробництва»:

Глибокі виробничі можливості вертикальної інтеграції:Ми контролюємо весь ланцюжок від закупівлі медичної сировини з нержавіючої-сталі, витягування точних трубок, формування складних кінчиків голок, модифікації поверхні до остаточного очищення упаковки. Така інтеграція забезпечує безперервність процесу, відстежуваність якості та можливість швидкого реагування. Коли виробники брендів мають спеціальні вимоги до матеріалу (наприклад, нікель-титанового сплаву) або покриття, ми можемо швидко мобілізувати внутрішні ресурси для розробки та перевірки процесу.

Спільний дизайн на основі потреб клієнтів:Ми встановлюємо модель співпраці з виробниками брендів із-інтерфейсом. Коли виробники брендів планують нові продукти (наприклад, новий тип ручного біопсійного пістолета), наші інженери беруть участь у цьому процесі. Грунтуючись на глибокому розумінні механіки проколу та виробничих процесів, вони надають пропозиції щодо дизайну специфікацій голок (довжина, діаметр, жорсткість), оптимізують їх сумісність з механізмом пістолета та покращують продуктивність і надійність усього продукту від джерела.

Крім стандартної системи екстремального контролю якості:Наша система якості не лише відповідає стандарту ISO 13485, але й містить багато контрольних точок «супер-стандарту». Наприклад, 100% лазерне визначення прямолінійності кожної партії шприців; перевірка оптичним проектором кута нахилу кінчика голки; функціональні випробування готової продукції (такі як випробування плавності всмоктування/впорскування). Ми створюємо незалежні архіви якості та коди відстеження продукції для кожного великого клієнта. Кожну голку можна відстежити до відповідного номера партії сировини, виробничої машини, оператора та звіту про перевірку. Це надає виробникам брендів потужне підтвердження якості ланцюжка поставок.

Гнучкий ланцюг поставок і індивідуальні послуги:У нас є гнучкі виробничі потужності «кілька партій, невеликі партії, швидка доставка». Новий дизайн від виробника бренду може бути стиснутий до кількох тижнів від отримання креслень до надання першої партії клінічно перевірених зразків. Ми також пропонуємо комплексні-послуги від простого лазерного маркування до складного складання, стерилізації тощо, що значно зменшує складність операцій виробників брендів.

Механізм дії:

Наш рольовий механізм у промисловому ланцюжку — це «покращувач можливостей» і «вирішувач ризиків». Для виробників брендів ми є їхнім «покращителем можливостей». Вони сприймають наше високоточне виробництво та можливості контролю якості як свою основну перевагу в ланцюжку постачання, таким чином маючи змогу більше зосередитися на визначенні продукту, клінічній реєстрації та розширенні ринку, а також прискорити запуск інноваційних продуктів. Для всієї індустрії втручання ми є «розв’язувачем ризиків». Завдяки спеціалізації та ефекту масштабу ми стабільно випускаємо передові виробничі процеси та майже суворі стандарти якості на нижній частині промислового ланцюга. Це гарантує, що незалежно від бренду терміналу, нижня межа продуктивності та безпеки компонентів сердечника надійно зафіксована на надзвичайно високому рівні, підвищуючи рівень безпеки продукту в усій галузі. Наше існування знижує поріг для інновацій, дозволяючи більшій кількості компаній з ідеями зосередитися на створенні клінічної цінності.

Перевірка ефективності:

Ми є- довгостроковим ексклюзивним або основним постачальником голок для багатьох провідних світових брендів інструментів для біопсії та виробників дренажних наборів із партнерством, яке триває понад десять років. Раніше ми допомагали європейській стартап-компанії в розробці магнітно-сумісної покращеної голки Chiba для її революційної системи навігації для біопсії м’яких тканин. Від концепції до отримання сертифікату ЄС CE пройшло лише 9 місяців, і нас вітали як «фантастичного партнера». Показники якості виробництва постійно підтримують одно-значний рівень скарг (PPM) для клієнтів, і клієнти неодноразово нагороджували нас «Постачальником року» або «Нагородою за якість без дефектів». Під час численних вибіркових перевірок клієнтів і аудитів третьої-сторонньої сторони FDA наша система якості та виробничий майданчик отримали відмінні оцінки за відсутність дефектів.

Стратегія досліджень і розвитку та філософія:

Наше стратегічне позиціонування є «наріжним каменем виробництва прецизійних медичних пристроїв в інтервенційній радіології в усьому світі». Ми твердо віримо, що у вузькоспеціалізованій медичній галузі досягнення глибокої зосередженості та досконалості може створити незамінну цінність. Ми не ставимо за мету створити-бренд кінцевого споживача, але прагнемо стати «найнадійнішою підтримкою інновацій, що стоїть за всіма компаніями, які прагнуть покращити рівень інтервенційного лікування». Наша місія полягає в тому, щоб стати найбільш міцною та надійною «інфраструктурою» у глобальній хвилі прогресу інтервенційної медицини, гарантуючи, що голки Chiba та пов’язані з ними прецизійні компоненти досягають найвищих світових стандартів якості.

Перспективи на майбутнє:

У майбутньому ми перейдемо з «партнерів-виробників» до «партнерів із-спільного створення технологій» і «вузлів даних галузі». Ми будемо активно співпрацювати з провідними дослідницькими установами для попереднього-вивчення революційних технологій, таких як інтелектуальні матеріали для проколів наступного-покоління та корпуси голок, які розкладаються. Ми плануємо використати величезну кількість даних про якість, накопичених у виробництві, для створення «моделі прогнозування продуктивності інструменту для проколу», що забезпечує розуміння даних для промислового проектування. Водночас ми досліджуватимемо дистанційне спільне виробництво на основі промислового Інтернету та прозорості ланцюга поставок, надаючи клієнтам-панелі замовлень і стану якості в реальному часі. Наше бачення полягає в тому, щоб побудувати більш відкриту, спільну та ефективну глобальну інноваційну мережу виробництва інтервенційних пристроїв, яка стане основним центром, що об’єднує клінічну інформацію, промислові інновації та передове-виробництво, а також спільно просуває інтервенційну медицину до більш точного та мінімально інвазивного майбутнього.