Ендоскопічні біопсійні голки: чому якість отримання тканин EUS-FNA/FNB залежить від майстерності виробника

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9985625/

У сучасній ендоскопії органів травленняголка для ендоскопічної біопсіїe є основною зброєю для виявлення глибоких-уражень у підшлунковій залозі, середостінні та черевній порожнині. Зокрема, під контролем ендоскопічного ультразвуку (EUS) і ендобронхіального ультразвуку (EBUS) він переміщається через довгий робочий канал ендоскопа, щоб досягти вогнища ураження та виконати пункцію. Однак загальна клінічна больова точка зберігається: незважаючи на чітку візуалізацію ураження та виконання бездоганних методів проколу, зразки, надіслані до патології, часто складаються з «кривавої рідини, змішаної з фрагментованими клітинами». Це не тільки змушує пацієнтів терпіти муки повторних пункцій, але й ризикує затримати критичне вікно для точного визначення стадії пухлини.

Основною причиною часто є не погана техніка лікаря, а скоріше недоліки у виробничій майстерності постачальника голки для ендоскопічної біопсії. Справжня основна цінність кваліфікованої ендоскопічної біопсійної голки полягає в її здатності «захоплювати тканину непошкодженою та в достатній кількості». У міру того як клінічні вимоги розвиваються, галузь переходить від традиційної аспірації тонкою голкою (FNA) до біопсії тонкою голкою (FNB). FNA покладається на негативний тиск для аспірації клітинних кластерів, тоді як FNB вимагає, щоб кінчик голки діяв як мініатюрна пастка, «відкушуючи» серцевину неушкодженої тканини (біопсія серцевини), придатну для подальшого імуногістохімічного та генетичного тестування.

Щоб досягти цієї мети, виробники повинні досягти абсолютних меж трьох прихованих параметрів процесу: Перший – це обробка країввікно біопсії. Оскільки довжина вікна зазвичай коливається від 1,5 до 4 мм, будь-які мікро-задири, які утворюються під час лазерного різання, якщо їх не видалити, діятимуть у людському тілі, як мікроскопічні ножиці, подрібнюючи тканину. Отже, патологія отримує «м'ясний фарш», а не смужку непошкодженої тканини. Друге - цегладкість просвіту голки. Якщо внутрішня стінка шорстка (Ra > 0,4 ​​мкм), тканина зачепиться під час аспірації, в результаті чого зразок «загубиться» всередині трубки голки. Ви-провідні виробники використовують електрополірування, щоб зменшити шорсткість внутрішньої стінки до 0,1–0,15 мкм, дозволяючи зразку плавно ковзати у флакон для збору. Нарешті, єсиметричність кінчика голки. Ексцентричний скіс спричиняє «рискання» під час проколу, запобігаючи точному вирівнюванню вікна з поразкою.

Наразі міжнародні рекомендації наполегливо рекомендують використання FNB для високофіброзних{0}}уражень, які займають ураження підшлункової залози. Голки FNB переважно мають корончату-форму Franseen із багатоточковим-або бічним-надрізом, що вимагає високої{5}}точності 5-лазерного різання на заводі, щоб забезпечити контроль кутових допусків кожної грані в межах ±0,5 градуса. Таким чином, перевіряючи виробників голок для ендоскопічної біопсії, покупці OEM не повинні просто перевіряти сертифікат ISO 13485; вони повинні безпосередньо вимагати «звіти про швидкість захоплення печінки або підшлункової залози свиней ex vivo». Лише фабрики, здатні постійно виробляти тканинні серцевини належної довжини та непорушеної морфології, варті вашої довіри.